- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Drugs@FDA içinde "üretilmiyor"olarak listelenen ürünlerden asla pazarlanan, pazarlama yarıda, askeri kullanım içindir, yalnızca verme, veya onların onayları Emanet veya etkinliği dışında nedenlerle çekilen pazarlama üretilmiyor sonra oldu onaylı ürünlerdir.
Industry:Pharmaceutical
Dozaj formu bir uyuşturucu üretilen ve reçete, bir tablet, kapsül veya bir injectable gibi fiziksel formdur.
Industry:Pharmaceutical
Bir ilaç olarak tanımlanır: * bir resmi Farmakopesi veya formüler tarafından tanınan bir madde.
* Bir madde tanı, tedavi, azaltma, tedavi veya hastalığın önlenmesi kullanılmak için tasarlandı.
* Bir madde (dışında gıda) amacı, yapısı veya vücudun herhangi bir işlevi etkiler.
* Bir madde bir bileşeni olan bir ilaç ama değil bir aygıt veya bileşen, bölümü veya bir aygıtın aksesuarı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
* Biyolojik ürünler bu tanımı içinde dahil edilir ve genellikle aynı yasa ve Yönetmelikler kapsamında, fakat onların üretim süreçleri (biyolojik süreç karşı kimyasal işlem.) ile ilgili olarak farklılıklar mevcuttur
Industry:Pharmaceutical
Bir uyuşturucu madde genellikle, ama mutlaka içinde dernek ile diğer etkin veya etkin olmayan maddeler içeren bitmiş dozaj formu.
Industry:Pharmaceutical
Aksiyon tarihi ne zaman bir orijinal veya tamamlayıcı onay gibi bir FDA düzenleyici eylem gerçekleşti anlatır.
Industry:Pharmaceutical
Bu numara, NİV (yeni ilaç uygulama) numarası olarak da bilinir, her uygulama ABD'de yeni bir ilaç pazarı onay için FDA çalışanları tarafından atanır. Farklı dozaj formları veya yönetim yolları varsa bir uyuşturucu birden fazla uygulama numarası olabilir
Industry:Pharmaceutical
Jenerik ilaç bir markası ilaç dozaj, Emanet, güç, nasıl alınır, kalite, performans ve kullanım amacı aynıdır. Önce bir jenerik ilaç ürün onaylama, FDA birçok kapsamlı testlerin gerektirir ve jenerik ilaç temin için yordamlar markası uyuşturucu için yedek olabilir . FDA değerlendirme substitutability veya "terapötik denklik," bilimsel değerlendirme jenerik ilaçların temel alır. Yasa ile aynı etkin ingredient(s) marka ürün olarak aynı miktarda bir jenerik ilaç ürün içermelidir. "Tedavi amaçlı eşdeğer" değerlendirilen ilaç ürünleri eşit etkisi ve marka adı ürün için yerine hiçbir farkı olması beklenebilir.
Industry:Pharmaceutical
(Ne ilaç için kullanılır); gösterge içeren bir uyuşturucu ürün resmi açıklaması FDA onaylı etikettir kim kabul etmelisin; istenmeyen olaylar (yan etkileri); gebelik, çocuk ve diğer nüfus kullandığı yönergeler; ve hasta için güvenlik bilgileri. Etiketleri kez uyuşturucu ürün ambalaj içinde buldum.
Industry:Pharmaceutical
Durum pazarlama nasıl bir uyuşturucu ürün ABD'de satılan gösterir. Drugs@FDA ilaç ürünleri olarak tanımlanır:
*
*reçete Over-the-counter
*Discontinued
*yok - belirsiz olarak onaylanmış olan ilaç ürünleri
Industry:Pharmaceutical
İlaç Rehberi hastalar için güvenli bir uyuşturucu ürün kullanma hakkında bilgi içerir.
Industry:Pharmaceutical
