- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
A márkanév kábítószer egy szabadalmazott, védjegy, protected elnevezéssel forgalomba hozott gyógyszer.
Industry:Pharmaceutical
A kémiai típusú újdonságát, a kábítószer-készítmény, vagy új javallatára vonatkozóan, hogy egy meglévő gyógyszer megfogalmazása jelent. Például kémiai típus 1 hozzá van rendelve egy hatóanyagot, amely soha nem értékesített az Egyesült Államokban, bármilyen formában. (kémiai típus és jelentésük listája)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ, ΚΑΛΕΊΤΑΙ, ΕΠΊΣΗΣ, ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical
"Megszűnt" Drugs@FDA felsorolt termékek a jóváhagyott termékek, soha nem hoztak forgalomba, have been megszűnt, a marketing, katonai célra, az export csak, vagy már kivont, biztonsági vagy hatékonysági okokból a jóváhagyások után szűnik meg a marketing.
Industry:Pharmaceutical
Egy adag formája a fizikai formája a gyógyszer gyártott és mellőzni a tabletta, kapszula vagy egy injekciós.
Industry:Pharmaceutical
A gyógyszer meghatározott: * elismert hivatalos gyógyszerkönyvében megadott tudományos vagy formulary anyag.
* A diagnosztika, a cure, a mérséklés, a kezelés vagy a betegségmegelőzés felhasználásra szánt anyag.
* Anyag (nem élelmiszer) célja, hogy befolyásolja a szerkezete és minden funkciója a test.
* Mint egy része egy gyógyszert, de nem egy eszköz vagy egy összetevő, rész vagy tartozék az eszköz használatra szánt anyag.
* Biológiai termékek e meghatározás alá tartoznak és ugyanazon a törvényi és rendeleti általában szerepelnek, de különbségek vannak a gyártási folyamatok (kémiai folyamat és a biológiai folyamat.)
Industry:Pharmaceutical
A kész gyógyszerforma egy kábítószer-anyagot tartalmaz, általában, de más aktív vagy inaktív összetevők nem feltétlenül a Szövetség.
Industry:Pharmaceutical
A művelet dátumától azt mondja, amikor az FDA szabályozási fellépés, mint a eredeti vagy kiegészítő jóváhagyást, került sor.
Industry:Pharmaceutical
A, is ismert, mint az NDA (új kábítószer-alkalmazás) szám, számot FDA személyzet minden iránti elfogadás piacra egy új gyógyszer az Egyesült Államokban. , Egy gyógyszer lehet egynél több kérelem száma, abban az esetben, ha más gyógyszerformák vagy útvonalak-ból közigazgatás
Industry:Pharmaceutical
A generikus gyógyszer a márkanév a gyógyszer adag, biztonsági, erő, hogyan veszik, minőség, teljesítmény, és rendeltetésük megegyezik. , Mielőtt jóváhagyásáról a generikus gyógyszer, FDA igényel sok szigorú vizsgálatok és eljárások biztosítják, hogy a generikus gyógyszer lehet helyettesíteni a márkanév kábítószer. Az FDA bázisok értékelésének helyettesíthetőség, vagy "terápiás egyenértékűség," tudományos értékelése generikus gyógyszerek. Jog, generikus gyógyszer tartalmaznia kell az ugyanazon active összetevő(k) márkanév termékkel azonos mennyiségű. Kábítószer termékeket értékelni, mint "terápiás egyenértékű" elvárható, hogy azonos hatást, és nincs különbség, ha a márkanév termék helyett.
Industry:Pharmaceutical
